欧盟认可合作组织(EA)和国际实验室认可协会(ILAC)以ISO15189为标准来认可医学实验室,虽然目前允许实验室在ISO15189和17025之间作选择,但EA实验室医学工作组近坚持ISO15189作为优先。这个声明非常重要,重庆专业15189实验室认可,因为它承认了医学实验室有别于其它实验室,因而需要有不同的检验要求。在EA和ILAC的体系内,建立起了认可实验室检验结果相互认可的共同多边协议(MLAs),重庆专业15189实验室认可,重庆专业15189实验室认可。这些MLAs是据ISO/IEC17025为实验室检验结果而设的。目前尚未建立起适用于ISO15189的MLAs。然而,由于ISO15189同时遵循ISO/IEC17025的要求,形成了事实上的认可。对交流频繁的社会和世界性团体而言,医学结果的相互认可是必要的。对健康护理组织的认证标准,也有了日益深入的关注。ISO15189强化了医学实验室认可的需求。 北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司致力于提供实验室认证咨询,期待您的来电咨询!重庆专业15189实验室认可
CNASISO/IEC17025要求详解:
实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构,一般为企业法人、法人、事业单位法人或社会团体法人.
实验室为独立注册法人机构时,认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称;实验室为注册法人机构的一部分时,其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称.或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称,不能作为认可的实验室名称.
实验室为独立法人机构时,检测或校准业务应为其主要业务,检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展.
实验室是某个的一部分时,申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关. 重庆专业15189实验室认可北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司致力于提供实验室认证咨询,有需求可以来电咨询!
医学实验室认可是确定实验室从事特定检验项目和校准技术能力的一种方式,为具有这种能力的医学实验室提供正式承认。为了保持已通过的认可,实验室还要定期接受认可机构进行的复评审以确保其持续符合要求并核查其实验室操作标准是否得到维持在两次复评审之间。实验室还可能被要求参加相关的能力验证方案计划,作为检验技术能力的进一步证明。认可的实验室通常发布带有认可机构标识或签注的检测或校准报告,以表明其认可地位。同时对患者或顾客(如社区医院、诊所等)识别、选择能够满足自身要求的、能够提供可靠检验结果和校准服务的医学实验室提供了方便.而且他们还可对认可机构发布的已获认可实验室的相关信息进行核实.参与到认可机构对医学实验室的监督和管理工作中。
实验室认可/计量认证之间区别:实验室认可(CNAS),依据ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力认可准则》,国家要求,自愿性,实验室根据自身发展与需求自愿申请,发展贸易的需要 ,质量认证发展的需要,公证活动的需要 ,管理的需要,法律地位,非歧视性原则,社会各界实验室。具备国际互认效果,实施主体,中国合格评定国家认可会(CNAS)机构受理。针对对象任何类实验室。。周期,6年。
计量认证(CMA),依据,总局令第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》为依据。国家要求,
强制性,为司法作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的;
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培训背景随着现代医学科技的发展,医院运行环境的不断完善,国际医学交流日益增多,医疗行业的竞争也日趋激烈。因此,医学实验室管理工作更加重视管理的科学化、规范化、标准化和国际化。1S015189是在ISO/IEC17025之后对医学检验实验室的认可准则,是当前指导医学实验室建立和完善质量管理体系、更是展示技术能力的重要依据。培训内容1.实验室认可概论;与ISO/IEC17025-2005、ISO9001的关系;3.结合实验室实际检验工作解读ISO15189管理和技术要素;4.内审的作用意义以及互动的方式模拟内审的全过程;AS有关认可ISO15189(CNAS-CL02,CL27-CL36)政策和规则培训对象1.临床医学检验实验室(各医院检验科)2.各级疾病控制预防中心(含)3.各级血站4.独立的医学检测实验室和体检中心5.从事医学领域研究部门培训时间及费用2020年09月25日至09月30日培训费:1800元/人,请于开班前汇款至指定账户。考核发证学员经笔试合格,颁发“ISO15189-医学检验实验室认可内审员岗位能力证书”。授课老师具有ISO15189评审员资质的讲师及有多年丰富临床检验经验的教授。重庆专业15189实验室认可
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